L'FDA (Food and Drug Administration) ha ricevuto 43 segnalazioni di neuropatia ottica anteriore ischemica non arteritica (NAION) in soggetti che hanno assunto gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) per il trattamento della disfunzione erettile.

Trentotto segnalazioni riguardavano il Sildenafil (Viagra), 4 il Tadalafil (Cialis) ed 1 il Vardenafil (Levitra). L'FDA sta valutando il rapporto di casualità tra l'insorgenza di neuropatia ottica anteriore ischemica non arteritica e l'impiego degli inibitori PDE5. Il database dell'Organizzazione Mondiale della Sanità contiene 892 segnalazioni di eventi avversi oculari associati a Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil.

Per alcune reazione avverse il rapporto di casualità è definito certo (alterazione della percezione cromatica e della luminosità, offuscamento della vista, iperemia congiuntivale, dolore oculare, fotofobia), per altre, tra cui 20 casi di NAION, il nesso di casualità è ritenuto possibile (midriasi, emorragia subcongiuntivale, eventi vascolari a livello della retina).

Tra tutte le segnalazioni, fino ad ora registrate, vi sono 82 casi di cecità correlati al Sildenafil. Uno studio, compiuto presso la Minnesota University a Minneapolis, ha riferito di 7 pazienti di età compresa tra 50 e 69 anni che hanno manifestato una sintomatologia tipica della NAION entro 36 ore dall'assunzione del Sildenafil. In 6 soggetti la perdita della vista si è verificata entro 24 ore dall'impiego del Viagra, con il coinvolgimento di entrambi gli occhi in un solo caso. Tutti i pazienti presentavano preesistente ipertensione, diabete, iperlipidemia. Questa notizia è stata pubblicata dal Bollettino d’Informazione sui Farmaci, 2005.