L'FDA ha emesso un “public health advisory” riguardo all'impiego non autorizzato dei farmaci antipsicotici, chiedendo alle società produttrici degli antipsicotici atipici l'inserimento di un “black box warning” nella scheda tecnica dei propri prodotti.

L'FDA segnala il rischio talora anche fatale dell'impiego degli antipsicotici atipici nel trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani. I farmaci antipsicotici atipici sono approvati nel trattamento della schizofrenia e della mania.

Il provvedimento interessa i seguenti farmaci:

Aripiprazolo ( Abilify ), Olanzapina ( Zyprexa ), Quetiapina ( Seroquel ), Risperidone ( Risperdal ), Ziprasidone ( Gedeon ), Clozapina ( Clozaril ).

L'FDA ha esteso il provvedimento anche all'associazione Olanzapina/Fluoxetina (Symbiax), che è approvata nel trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare.

La revisione di 17 studi controllati con placebo ha mostrato che l'incidenza di mortalità tra i pazienti anziani che stavano assumendo un antipsicotico era 1,6-1,7 volte maggiore rispetto a coloro che invece assumevano un placebo. Le cause di morte sono risultate varie, con una maggiore incidenza di quelle di origine cardiaca (insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (polmonite).